兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件原因查明
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12月26日晚,甘肃省卫生健康委员会、甘肃省农业农村厅、兰州市人民政府对中国农科院兰州兽医研究所(以下简称兰州兽研所)布鲁氏菌抗体阳性事件调查处置情况进行通报。截至12月25日16时,兰州兽研所学生和职工血清布鲁氏菌抗体初筛检测累计671份,实验室复核检测确认抗体阳性人员累计181例。抗体阳性人员除一名出现临床症状外,其余均无临床症状、无发病。
综合各方面调查检测结果,专家组认为:2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底,携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶,生产时段该区域主风向为东南风,兰州兽研所处在中牧兰州生物药厂的下风向,人体吸入或黏膜接触产生抗体阳性,造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件。此次事件是一次意外的偶发事件,是短时间内出现的一次暴露。造成此次事件的中牧兰州生物药厂布鲁氏菌疫苗生产车间已于2019年12月7日停止生产。
国家相关部委先后派出40名专家
赴兰调查事件
2019年11月28日,中国农业科学院兰州兽研所口蹄疫防控技术团队2名学生检测出布鲁氏菌抗体阳性。11月29日该团队布鲁氏菌抗体阳性的人数增加至4人,随后该团队学生集体进行了布鲁氏菌抗体检测,陆续检出抗体阳性人员,导致全所在读学生的担心,不少学生自行前往医院或疾控中心进行布鲁氏菌抗体检测。
兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件发生后,甘肃省委、省政府高度重视,省政府成立了处置协调领导小组,通过会议研判、现场指导、综合调度,全力开展溯源调查、检测诊疗、流行病学调查、科普宣传等工作,并关闭了兰州兽研所所有实验室,停止相关实验活动。省卫生健康委在兰州市二级以上医疗机构开设绿色通道,为需治疗的抗体阳性人员提供规范化治疗。国家卫生健康委、农业农村部给予及时有力指导,先后派出40多名专家赴兰,与省市专家组成调查组,对事件进行全面调查,指导开展了流行病学调查、实验室检测、医学观察、心理咨询和源头追溯等工作。
通报称,以国家、省市专家为主的调查组,对兰州兽研所及相邻的中牧兰州生物药厂的生物安全管理制度执行,设施设备运行维护和菌毒种,实验样本的采集、使用、保存、销毁以及布鲁氏菌相关的科研生产等情况进行了全面调查,对兰州兽研所实验楼、实验动物、职工食堂、2016年以来研究生入学时留存的血清标本以及中牧兰州生物药厂周边区域环境、相关人员进行了抽样检测。
责成中牧兰州生物药厂全面检查
限期整改
专家组认为,兽用疫苗菌株为人工减毒的弱毒菌,且含菌气溶胶经过一定距离扩散后,人吸入或黏膜暴露的剂量低,一般没有症状,个别出现轻微症状,经规范治疗,预后良好。省卫生健康委在兰州市二级以上医疗机构已开设了绿色服务通道和咨询热线,中牧兰州生物药厂周边居民可自愿到医疗机构进行相关免费咨询、检测和治疗。
责成中牧兰州生物药厂以布鲁氏菌病疫苗车间为重点,立即对全厂执行《兽药生产质量管理规范》开展全面检查,限期整改,未经行业主管部门验收,布鲁氏菌病疫苗车间不得恢复生产。对事件进一步做好调查处置工作,进展情况随时向社会公布。
问:网络上反映一些地方使用在兰州兽研所购买的实验动物出现抗体阳性,究竟有无实验动物造成的抗体阳性?
答:通过对兰州兽研所饲养和售出的实验动物进行调查和采集样本检测,未发现实验动物感染布鲁氏菌导致兰州兽研所群体性布鲁氏菌抗体阳性事件的证据。
问:为什么在该药厂之外很远的地方如兰州大学和黑龙江,也有人检测出抗体阳性?
答:12月份以来,兰州大学学生和教职工中陆续检出抗体阳性,目前共检测3365人次,检出布鲁氏菌抗体阳性22人,阳性率0.65%,经流行病学调查,其中有6人曾于今年7月份在兰州兽研所有过活动。根据《甘肃省布病监测方案》对全省41个项目县布鲁氏菌病疫情监测结果显示:2017年全省项目县牛羊养殖、屠宰等重点人群布鲁氏菌血清抗体阳性率为1.92%,2018年兰州市城关区重点人群布鲁氏菌血清抗体阳性率为2.24%。兰州大学检出阳性人员符合兰州市城关区布鲁氏菌病流行趋势。
据黑龙江省卫生健康委公布的数据显示,截至12月7日,黑龙江省出现13例布鲁氏菌抗体阳性人员,13例抗体阳性人员曾在今年8月份到兰州兽研所有短期工作时间。
问:兰州生物药厂周围受影响范围有多大?共有多少人可能出现抗体阳性?
答:由于7-8月份兰州市主风力为东南风,风力2-3级,兰州生物药厂排放含菌废气形成的气溶胶,通过空气飘散距离有限,人暴露的剂量也很低,从此次调查情况分析,不会出现大量抗体阳性人员。
问:这次含布鲁氏菌疫苗菌株的气溶胶飘散持续了多长时间?
答:这次事件是2019年7月24日到8月20日中牧兰州生物药厂生产兽用布鲁氏菌病疫苗,由于消毒剂过期,对含疫苗菌株废气消毒不彻底排放造成的,属于偶发事件。
问:如果周围受影响人群中,有人出现身体不适,应该怎么办?卫生健康部门做了怎样的准备?
答:如果中牧兰州生物药厂周围群众,有人出现身体不适,可以到就近医疗机构检查。卫生健康部门已经对兰州市内各级医疗机构医务人员进行了规范培训,并作了相应安排,可以为群众提供免费的布鲁氏菌病咨询、检测和治疗。
问:兽用布鲁氏菌疫苗菌株进入人体后,对人的健康有多大影响?是否需要治疗?
答:国内外布鲁氏菌疫苗均为弱毒活疫苗,小剂量兽用布鲁氏菌疫苗菌株进入人体后,3-6个月就会衰减,不会对人体的健康造成危害,一般无症状者,无需治疗,个别出现轻微症状,规范治疗,预后良好。
问:布鲁氏菌抗体在人体内会存在多长时间?
答:疫苗株引起的布鲁氏菌抗体在人体内通常3-6个月开始衰减,抗体持续时间因人而异。
问:布鲁氏菌抗体阳性者会不会导致不孕不育?
答:专家分析认为,布鲁氏菌病重症患者如果得不到及时治疗,反复发作,少数可能会引起生殖系统炎症。如果及时就医,规范治疗,预后良好。此次群体性布鲁氏菌抗体阳性者是兽用疫苗株进入人体产生的,不是布鲁氏菌病患者,国内外文献未见导致不孕不育相关报道。
问:布氏菌抗体阳性是什么?
答:布氏菌抗体阳性就是用标准试管凝集试验等方法能够从人体内检测出布鲁氏菌特异性抗体。布氏菌抗体是布鲁氏菌经呼吸道、皮肤黏膜和消化道等途径侵入机体,激发人体免疫系统产生的。
问:隐性感染是什么?
答:根据布鲁氏菌诊断标准,隐性感染是指由与疑似布鲁氏菌感染的家畜、畜产品有密切接触史,或生食过牛、羊乳及肉制品,或生活在布鲁氏菌病疫区,或从事布鲁氏菌培养、检测或布鲁氏菌疫苗生产、使用等流行病学史,且符合标准试管凝集试验阳性或抗人免疫球蛋白试验阳性或补体结合试验阳性,但无发热(包括低热),多汗,乏力,肌肉和关节疼痛等临床症状的一类布鲁氏菌感染者。
问:动物布病的危害是什么?
答:布病是由布鲁氏菌引起的人和动物共患的一种常见传染病。我国将其列为二类动物疫病。易感染的家畜有羊、牛、猪。主要侵害动物的淋巴系统和生殖系统。布病传播途径主要由病畜流产物、乳汁排菌污染环境,通过消化道、呼吸道、生殖道,以及损伤的皮肤、黏膜等感染。
问:中牧兰州生物药厂兽用疫苗生产许可、批准文号及布氏菌病活疫苗生产、质量状况如何?
答:中牧兰州生物药厂是我国最早建立的兽用疫苗生产厂之一,是农业农村部强制免疫动物疫病疫苗定点生产企业,先后进行了9次兽药GMP验收(含复验、改扩建),兽药生产许可证在有效期内。已取得农业农村部核发的兽药产品批准文号22个,其中布氏菌病活疫苗2个,分别为S2和A19菌株。2016年以来中牧兰州生物药厂生产的布氏菌病活疫苗批签发全部合格,2019年布氏菌病活疫苗质量抽检5批次,检验合格。
文丨兰州晨报/掌上兰州记者欧阳海杰
编辑丨姚欣
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